|
|
CGMP |
CGMP ( Cosmetics Good Manufacturing Practices ) ´Â ÈÀåÇ° Á¦Á¶¾÷¼Ò¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼ö ÈÀåÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®
±âÁØÀ» Æò°¡ÇØ ÁöÁ¤ ¹× »çÈÄ °ü¸®¿¡ ÇÊ¿äÇÑ »çÇ×À» ±ÔÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÀÏÁ¤ÇÑ ±âÁØ¿¡ ÁØÇÏ´Â »ý»ê ¼³ºñ¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í
À̸¦ ¿î¿µÇÏ´Â ÀûÀýÇÑ ÇÁ·Î±×·¥À» µ¿½Ã¿¡ °®Ãß°í ÀÖ¾î¾ß¸¸ ÀÎÁõÀ» ÇØÁÖ°í ÀÖ´Â Á¦µµ ( ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû ÁÖ°ü )
ISO 22716 (ÈÀåÇ° GMP ±¹Á¦Ç¥Áر԰Ý)À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³Á¤ °øÇ¥ (2011. 03)
±¹³»ÀÇ ¸ðµç ÈÀåÇ° ȸ»ç¿¡ Àû¿ëµÇ°í ƯÈ÷, ÈÀåÇ° OEM ±â¾÷¿¡ Çʼö¿ä¼Ò·Î ´ëµÎµÊ
±¸Á¶, ¼³ºñ, ¿ø·áÀÇ ±¸ÀÔ, Á¦Á¶°úÁ¤, Æ÷Àå, ÆǸŠµî¿¡ À̸£±â±îÁö ÈÀåÇ° Àü Á¦Á¶°úÁ¤¿¡¼ ÁöÄÑ¾ß ÇÒ Á¶Á÷ÀûÀÌ°í ü°èÀûÀÎ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±ÔÁ¤
Á¦Á¶ ȯ°æÀ» û°áÇÏ°Ô ÇÏ¿© ¾ÈÀüÇÑ ÈÀåÇ°À» »ý»êÇϱâ À§ÇÑ ½Ã¼³, Á¦Ç°¾ÈÀü ¹× °øÁ¤¿¡ °üÇÑ ±âÁØ
CGMP |
ISO 22716 |
±¹³»ÈÀåÇ° ±Ô°Ý |
ÇØ¿ÜÈÀåÇ° ±Ô°Ý |
»ý»êÁ᫐ À§Ç輺°ü¸® |
Á¦Ç° À§Ç輺°ü¸® |
°øÁ¶°ü¸® ¹× ½Ã¼³±âÁØ °Á¡ |
ü°èÀûÀÎ °ü¸®´É·Â |
±¹³»¹ý±Ô °í½Ã±âÁØ |
±¹³» + Çؿܹý±Ô Áؼö |
±¹³» ÀÚÀ²Àû CGMP Àû¿ë |
ÇØ¿Ü ¼öÀÔ±ÔÁ¦ÀÇ ¼ö´Ü |
¹ý±Ô Á¡°Ë ½Ã ÀÌÁ¡ |
ÇØ¿Ü ÀϺΠ±¹°¡ °¨»ç¸éÁ¦ (ex.Áßµ¿Áö¿ª) |
½ÅûºÐ·ù |
Á¦Çüº° ºÐ·ù |
´ë »ó Á¦ Ç° |
1±º |
¾×»óŸÀÔ (µÎ¹ß¿ë Á¦Ç°·ù) |
Çì¾îƾƮ, ¼¤Çª, ¸°½º, Çì¾îÅä´Ð, Çì¾î¿ÀÀÏ, Çì¾î ÄÁµð¼Å³Ê, Çì¾î ±×·ç¹Ö ¿¡À̵å, Çì¾î Á© |
2±º |
Å©¸²Å¸ÀÔ ·Î¼ÇŸÀÔ ¾×»óŸÀÔ (µÎ¹ß¿ë Á¦Ç°·ù Á¦¿Ü) ÆÑ µî |
¸ÞÀÌÅ©¾÷ º£À̽º, Çì¾îÅ©¸², Æ÷¸¶µå, Çì¾î ½ºÆ®·¹ÀÌÆ®³Ê, Çì¾î¿Î½º, ³×ÀÏÅ©¸², ¸¶»çÁö Å©¸², Å©¸², Ŭ·»Â¡ Å©¸², ¼Õ¡¤¹ß ÇǺο¬È Á¦Ç°, ¸³¹ã, ¼¼À̺ùÅ©¸², Å©¸² ÆÄ¿îµ¥À̼Ç, ¸ñ¿å¿ë ¿ÀÀÏ¡¤Á¤Á¦¡¤Ä¸½¶, ¹Ùºí¹Ù½º, Æû Ŭ·»Àú, ¾×»óºñ´©, ¿ÜÀ½ºÎ¼¼Á¤Á¦, ¾ÆÀÌ ¸ÞÀÌÅ©¾÷ ¸®¹«¹ö, Çâ¼ö, ÄÚ·Õ, ¼ö·Å¡¤À¯¿¬¡¤¿µ¾ç ÈÀå¼ö, ¿¡¼¾½º, ¿ÀÀÏ, Ŭ·»Â¡ ¿öÅÍ¡¤Å¬·»Â¡ ¿ÀÀÏ, ¸ÞÀÌÅ©¾÷ ¸®¹«¹ö, ¸³±Û·Î½º, ¸ÞÀÌÅ©¾÷ ÇȼƼºê, ³×ÀÏ ¿¡¼¾½º, ¼¼À̺ù Æû, ·Î¼Ç, ¾ÖÇÁÅͼ¼ÀÌºê ·Î¼Ç, ÇÁ¸®¼¼ÀÌºê ·Î¼Ç, Ŭ·»Â¡ ·Î¼Ç, Çì¾î ·Î¼Ç, ³×ÀÏ ·Î¼Ç, ¸®Äûµå ÆÄ¿îµ¥ÀÌ¼Ç |
3±º |
ÆÄ¿ì´õŸÀÔ ¸³½ºÆ½ µî ¾ÆÀ̶óÀÌ³Ê µî |
ÆÄ¿ì´õ, ¾ÆÀ̼¨µµ, ºÐ¸»Çâ, Ç⳶, º¼¿¬Áö, ÆäÀ̽º ÆÄ¿ì´õ, ÆäÀ̽º ÄÉÀÍ, ³²¼º¿ë Å»Äñ, ÄÉÀÍ ÆÄ¿îµ¥À̼Ç, ¸³½ºÆ½, ¸³¹ã, ¾ÆÀ̶óÀ̳Ê, ¸¶½ºÄ«¶ó |
4±º |
¿¬ÇÊ·ù ³×ÀÏ¿¡³ª¸á ½ºÇÁ·¹ÀÌ ÆÛ¸Ó³ÍÆ®¿þÀÌºê ±âŸ |
¾ÆÀ̺ê¶ó¿ì Ææ½½, ¾ÆÀÌ»þµµ Ææ½½, ¸³¶óÀ̳Ê, ¸³ Ææ½½, º£À̽ºÄÚÆ®, ¾ð´õÄÚÆ®, ³×ÀÏ Æú¸®½Ã, ³×ÀÏ¿¡³ª¸á, žÄÚÆ®, ³×ÀÏ Æú¸®½Ã¡¤³×ÀÏ ¿¡³ª¸á ¸®¹«¹ö, Çì¾î½ºÇÁ·¹ÀÌ¡¤¹«½º, üÃë¹æÁö¿ë Á¦Ç°, ÆÛ¸Ó³ÍÆ® ¿þÀ̺ê, ¸ñ¿å¿ë ¿°·ù |
Ãø ¸é |
È¿ °ú |
Á¦Á¶¾÷ü |
- À§»ýÀûÀÌ°í ¾ÈÀüÇÑ ÈÀåÇ°Á¦Á¶ - ÀÚÁÖÀû Ç°Áú°ü¸®Ã¼°èÀÇ ±¸Ãà - ÀÚÀ²ÀûÀÎ ¹ý±ÔÁؼö - ¼ÒºñÀÚ Æò°¡ Çâ»ó, ¼ÒºñÀÚ ºÒ¸¸°¨¼Ò - ȸ»çÀÇ ½ÄÇ°¾ÈÀü °æ¿µÀ» ÀÔÁõ - À§»ý°ü¸® ÁýÁßÈ ¹× È¿À²¼º µµ¸ð - ÁöÁ¤Ç°¸ñÀÇ Ç¥½Ã¿Í ±¤°íÇã¿ë (È¿°úÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆà ¼ö´Ü) - Æó±â, ȸ¼öÀ² °¨¼Ò - Á¾¾÷¿ø ¾ÈÀüÀǽÄÀÇ Çâ»ó - PL¹ý (Á¦Á¶¹°Ã¥ÀÓ¹ý) ´ëÀÀ |
¼Ò ºñ ÀÚ |
- ¿ì¼öÁ¦Á¶ ÈÀåÇ°À» »ç¿ëÇÏ°Ô µÇ¾î °Ç°ÇÑ »îÀ» À¯Áö - ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Ç° ¼±ÅÃÀÇ ±âȸ¸¦ Á¦°ø ¹ÞÀ½ |
Á¤ ºÎ |
- È¿À²ÀûÀÎ °¨½Ã È°µ¿ - ±¹Á¦½ÃÀå¿¡¼ ÈÀåÇ°ÀÇ Ç°ÁúÇâ»óÀ» ÅëÇÑ °æÀï·Â È®º¸ |
* CGMP System ±¸Ãà : ÃÖ¼ÒÇÑ 6°³¿ù ÀÌ»ó ¸Å´º¾ó ¹× ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ½Ç½ÃÇÑ ÈÄ ½ÅûÇØ¾ß ÇÔ. * Á¦Á¶¾÷¼ÒÀÇ Á¦Á¶°ü¸®ºÎ¼Ã¥ÀÓÀÚ¿Í Ç°Áú°ü¸®ºÎ¼Ã¥ÀÓÀÚ´Â ÇÊÈ÷ ´ëÇÑÈÀåÇ°Çùȸ¿¡¼ ½Ç½ÃÇÏ´Â
CGMP ½Ç¹«±³À°À» À̼öÇØ¾ß ÇÔ.
¨ç CGMP ½Åû¼ (´ëÇ¥ÀÚ Á÷ÀÎ ³¯ÀÎ Çʼö) : 1ºÎ
¨è ÈÀåÇ° Á¦Á¶¾÷½Å°íÇÊÁõ »çº» 1ºÎ
¨é CGMP ½ÅûÀÚ·á 2ºÎ
ºê¸®ÇÎÀº Á¦Á¶°ü¸®ºÎ¼Ã¥ÀÓÀÚ ¶Ç´Â Ç°Áú°ü¸®ºÎ¼Ã¥ÀÓÀÚ°¡ ÁøÇà
¨ç ȸ»ç¿¬Çõ ( CGMP °èȹ½Ç½Ã»çÇ× ÁßÁ¡ )
¨è Ç°Áú¹æħ
¨é »ý»êÇöȲ ( CGMP Àû¿ë Ç°¸ñ ÁßÁ¡ )
¨ê °Ç¹°¹èÄ¡µµ ( ½Ç Ãàô Ç¥½Ã·Î ÇöÀå°¨ ÀÖ´Â µµ¸é ) ¡¡- Àü °Ç¹°¹èÄ¡µµ ( Á¦Á¶¼ÒÀÇ ÃâÀÔ¹®, ȯ°æ, ÁøÀÔ·Î, ¹æÀ§ µî Ç¥½Ã ) ¡¡- Á¦Á¶¼Ò (°øÀå) ÀÛ¾÷Àå (±¸¿ª)º° ûÁ¤µµ Ç¥½Ã (¹è»öÇ¥½Ã) ¡¡* Àε¿¼±, ¹°µ¿¼± Ç¥½Ã
¨ë Á¶Á÷ ¡¡- Á¦Á¶¼Ò (°øÀå) CGMPÁ¶Á÷ ( ºÎ¼º°, Á÷À§ ) ¡¡- CGMP À§¿øȸ Á¶Á÷ ¡¡- ºÒ¸¸Ã³¸®À§¿øȸ Á¶Á÷ ¡¡* °øÀåÀå, Á¦Á¶°ü¸®ºÎ¼Ã¥ÀÓÀÚ, Ç°Áú°ü¸®ºÎ¼Ã¥ÀÓÀÚ µîÀÇ À̷¼ ÷ºÎ
¨ì Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× ±â±âÇöȲ
¨í Ç°Áú°ü¸® ½Ã¼³ ¼³ºñ ¹× ±â±âÇöȲ
¨î °ü¸®ÇöȲ ¡¡- Á¦Á¶°ü¸® ( Áß¿ä Á¦Ç°ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤ È帧µµ, ¹°°ü¸® È帧µµ ) ¡¡- Á¦Á¶À§»ý°ü¸® ¡¡- Ç°Áú°ü¸® ( Ç°Áúº¸Áõ )
¨ï ºÒ¸¸Ã³¸® ( ½ÇÀûÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì )
¨ð ³»ºÎÇ°Áú°¨»ç ( ½ÇÀûÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì )
¨ñ ±âŸ ( Âü°íÀÚ·á )
- ÇØ´ç Á¦Á¶¾÷¼Ò´Â ÇöÀå½É»ç °á°ú ÁöÀûµÈ º¸¿Ï»çÇ×À» ½ÃÁ¤ÇÏ¿© ½Ã¼³ÀÇ °³¼±Àº ºñ±³»çÁø(Ä÷¯»çÁø) 2ºÎ¸¦,
°¢Á¾ ¸Å´º¾ó ¹× ±ÔÁ¤ÀÇ º¸¿Ï»çÇ×Àº °¢ ÀÚ·á 2ºÎ¸¦ Çùȸ »ç¹«±¹¿¡ Á¦Ãâ
- º¸¿Ï»çÇ×À» Æ÷ÇÔÇÑ CGMP ½ÅûÀÚ·áÀÇ ³»¿ë, ±âŸ Á¦Ãâ ÀÚ·áÀÇ ¸ñ·Ï¿¡ ³ª¿Í ÀÖ´Â °¢Á¾ ±ÔÁ¤ ¹× ÀýÂ÷¼ÀÇ
ÀڷḦ º°µµ CD·Î 2ºÎ Á¦Ãâ
- Çùȸ »ç¹«±¹Àº º¸¿Ï»çÇ×À» Á¢¼ö ¹Þ¾Æ ÀûÁ¤¼º ¿©ºÎ¸¦ °ËÅäÇÏ°í °á°úº¸°í¼¸¦ ÀÛ¼ºÇÑ ÈÄ CGMP ¿î¿µÀ§¿øÀå¿¡°Ô
º¸°íÇÏ¿© CGMP ÁöÁ¤ ½É»ç ÀûÇÕ ¿©ºÎ°áÁ¤
|
|
|